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海口市制藥廠成為海南省首批藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實訓(xùn)基地

作者:Dong發(fā)布時間:2022-08-10 訪問量:763

  近日,??谑兄扑帍S有限公司被海南省藥品監(jiān)督管理局確立為海南省首批藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實訓(xùn)基地。

  此前,海南省藥品監(jiān)督管理局組織專家對??谑兄扑帍S藥物警戒工作開展情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。專家根據(jù)《海南省藥物警戒檢查要點(試行)》對公司組織機(jī)構(gòu)、人員、制度、質(zhì)量管理體系、風(fēng)險識別、評估與管控等方面進(jìn)行逐項檢查評估。過程中專家對公司的藥物警戒工作提出了寶貴意見和建議,特別是在信號的識別和評估方面,對提升公司藥物警戒體系運(yùn)行效能起到很大作用。

  海口市制藥廠將本著公平公正、開放合作、共享共建、協(xié)同創(chuàng)新、服務(wù)人民健康的發(fā)展理念,履行藥物警戒法定職責(zé),積極落實藥品上市許可持有人主體責(zé)任,建設(shè)和完善藥物警戒質(zhì)量體系,以藥物警戒工作促進(jìn)藥品監(jiān)管能力提升,為推動海南省藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的實施貢獻(xiàn)力量,保障公眾用藥安全。


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