10月16日,天津華津制藥有限公司仿制藥替米沙坦片順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。
替米沙坦是新型血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,可選擇性阻斷AⅡ與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結合,從而抑制AⅡ的血管收縮及醛固酮分泌作用,廣泛應用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。
公司始終秉承“質量第一、效益優(yōu)先”的企業(yè)宗旨,緊緊錨定目標任務,高品質高標準高要求推進產品一致性評價和新產品開發(fā)工作。在開展一致性評價工作過程中,各部門緊密配合、通力協(xié)作,緊盯時間節(jié)點,持續(xù)精準發(fā)力,嚴格按照項目計劃推進項目進度,順利完成了試驗研究、數(shù)據(jù)資料核查、申報資料審核,使得該產品順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評。
接下來,公司將以此次替米沙坦片一致性過評為契機,以學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育為抓手,不斷鞏固深化“三我”主題活動,扎實推動落實“質量效益提升年”專項行動,緊緊圍繞科技創(chuàng)新,聚焦華津產品核心,進一步深化改革,優(yōu)化管控,激發(fā)內生動力,堅持自我革新,夯實產品市場,促進產品結構升級,以實干實效奮力譜寫華津制藥高質量發(fā)展新篇章。